｜ 2024年8月28日 星期三 ｜庭院里的女人

NO.1 赛诺菲暂停在国内供应销售流感疫苗

据界面新闻报说念，因效价问题，赛诺菲决定暂时罢手流感疫苗在中国的供应和销售。据赛诺菲方面先容，赛诺菲在进行握续相识性侦察历程中，不雅察到2024年—2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的干系参考数据）呈现下落趋势，预期在产物效期终了之前，疫苗效率有可能受影响。当作贯注肠次序，赛诺菲决定暂时罢手这些疫苗在中国的供应和销售。

点评：赛诺菲是现在公共最大的流感疫苗供应商之一，公共每2.5支流感疫苗就有一支来自赛诺菲。2023年7月，赛诺菲四价流感疫苗认真供应中国阛阓。赛诺菲暂停供应流感疫苗，将给其他厂家带来契机。

NO.2 传闻生物CAR-T疗法在国内获批

国度药监局官网走漏庭院里的女人，传闻生物B细胞熟识抗原（BCMA）靶点CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛打针液（Cilta-cel）的上市恳求已获批准，用于调整复发/难治性多发性骨髓瘤。

点评：西达基奥仑赛打针液的国外售售事迹能否在国内复刻还有待考证。影响西达基奥仑赛打针液销售预期的主要有两大身分：一是产能，二是价钱。

NO.3 百济神州BTK靶向降解剂癌症新药获FDA快速通说念佛历

百济神州文牍，好意思国食物药品监督处治局（FDA）授予BGB-16673快速通说念佛历，用于调整既往摄取过至少两线调整（包括BTK扼制剂和BCL2扼制剂）的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。

点评：CLL是成东说念主白血病最常见的类型，约占白血病新发病例的三分之一。

NO.4 海创药业：HP515片用于调整非乙醇性脂肪性肝炎的临床稽察取得批准

8月27日，海创药业公告，公司收到国度药品监督处治局药品审评中心核准签发的《药物临床稽察批准奉告书》，欢喜HP515片开展用于调整非乙醇性脂肪性肝炎的临床稽察。HP515是公司自主研发的一种口服高采用性THR-β欢快剂，能径直作用于THR-β激活下贱基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、普及肝脏脂肪代谢、裁减脂毒性达到对非乙醇性脂肪性肝炎的改善恶果。遏抑公告清楚日，国内尚无同类靶点产物获批上市。

点评：以前几十年间，针对NASH的药物研发证据一直不胜利，直到本年3月，这类患者才迎来首款获好意思国FDA批准的疗法。

逐日经济新闻

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